Baustein 2 von 6 · Thema KI in der Arztpraxis · medivendis Kompendium
Für Arztpraxen und MVZ: der Prüf-Ablauf, um ein KI-Tool der richtigen Risikoklasse zuzuordnen, bevor eine Marktaufsicht es für Sie tut.
Verfasst von Tobias Boltze · rechtlich geprüft von RA Thomas Bruggmann, LL.M.
Baustein 2 von 6
Zehn Kapitel als PDF: die vollständige Kausalkette von Zweckbestimmung zu Risikoklasse, die Ambient-Scribing-Grauzone und der Prüf-Ablauf zur eigenen Einordnung. Einmalzahlung, kein Abo.
Für Arztpraxen und MVZ: der Prüf-Ablauf, um ein KI-Tool der richtigen Risikoklasse zuzuordnen, bevor eine Marktaufsicht es für Sie tut. Band I, Themenpfad KI in der Arztpraxis, 29 €.
29,- € zzgl. USt.
Nicht der Produktname entscheidet, ob ein KI-Tool zur Hochrisiko-KI wird, sondern ein Satz in der Gebrauchsanweisung: die Zweckbestimmung. Eine Fehleinordnung öffnet gleichzeitig Bußgeld-, Haftungs- und Berufsrechts-Risiken, oft ohne Vorwarnung. Dieser Guide zeigt die vollständige Kausalkette von der Zweckbestimmung bis zur Risikoklasse, mit konkreten Marktbeispielen und einer ehrlichen Einordnung der ungeklärten Fälle.
Zehn Kapitel
Jedes Kapitel endet mit einem konkreten Ergebnis für Ihre Praxis.
Marketing-Name vs. Zweckbestimmung, das Doppel-Ergebnis
Von der Zweckbestimmung zur Hochrisiko-KI
MDR-Regel 11, mit konkreten Beispielen
Terminbots und reine Transkription
Mit ehrlicher Einordnung der Rechtsunsicherheit
Bildanalyse, Triage, Kodiervorschläge
Bußgeld, Arzthaftung und Berufsrecht parallel
Fünf Schritte zur eigenen Einordnung
Bestandsaufnahme bis Nachweis
Guide, Audit und ExpertSeal im Zusammenspiel
Tobias Boltze ist Geschäftsführer der medivendis oHG, einer auf Healthcare spezialisierten Full-Service-Agentur für Website, SEO, Content und Digitalstrategie mit über 25 Jahren Erfahrung im Online-Marketing. Er hat unter anderem für Rechtsanwaltskanzleien wie juravendis rechtlich fundiertes Healthcare-Marketing umgesetzt und verantwortet bei medivendis die Methodik, mit der medizinrechtliche Anforderungen, von Heilmittelwerberecht über Datenschutz bis Barrierefreiheit, in überprüfbare, laufend kontrollierte Systeme übersetzt werden.
Rechtsanwalt Thomas Bruggmann ist seit 2008 Inhaber der Münchner Gesundheitsrechtskanzlei juravendis. Seine Schwerpunkte liegen im Apotheken-, Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmarecht; er lehrt an den Universitäten Erlangen-Nürnberg und Marburg und hat zahlreiche Fachveröffentlichungen im Gesundheits- und Lebensmittelrecht verfasst.
Baustein 2 von 6
Zehn Kapitel als PDF: die vollständige Kausalkette von Zweckbestimmung zu Risikoklasse, die Ambient-Scribing-Grauzone und der Prüf-Ablauf zur eigenen Einordnung. Einmalzahlung, kein Abo.
Für Arztpraxen und MVZ: der Prüf-Ablauf, um ein KI-Tool der richtigen Risikoklasse zuzuordnen, bevor eine Marktaufsicht es für Sie tut. Band I, Themenpfad KI in der Arztpraxis, 29 €.
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Thema · 6 Bausteine
Das Thema bündelt die sechs Bausteine Grundlagen, Risikoklassifizierung, Transparenz, Datenschutz, Governance und Anbieterauswahl in einem Kauf.
Themenpfad von medivendis InGuide: KI-Tools in der Arztpraxis bringen eigene Pflichten mit, beginnend mit Grundlagen und Fristen.
169,- € zzgl. USt.
Kompendium · 24 Bausteine
Praxis-Pflichten, KI in der Arztpraxis, Patientenkommunikation sowie Online-Sichtbarkeit und Reputation: 24 Bausteine, der niedrigste Preis je Guide.
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Fragen vorab
Nach dem Kauf steht Ihnen der Guide als PDF zum Download bereit. Sie brauchen dafür kein Konto und schließen kein Abo ab; es handelt sich um eine Einmalzahlung. Die Preise verstehen sich zuzüglich gesetzlicher Mehrwertsteuer.
Ein Baustein beantwortet genau eine Frage, hier die Zuordnung eines KI-Tools zur richtigen Risikoklasse. Ein Thema bündelt alle sechs Bausteine eines Themenpfads, hier KI in der Arztpraxis. Das Kompendium enthält alle 24 Bausteine aus den vier Themen und ist je Guide der günstigste Weg.
Nein. Der Guide erklärt das Verfahren zur Selbsteinordnung allgemein und ordnet die MDR-Regel 11 sowie die Kausalkette von Zweckbestimmung zu Risikoklasse nachvollziehbar ein. Er kann Ihr konkretes Tool oder eine Grauzonen-Frage nicht rechtsverbindlich entscheiden. Eine verbindliche Einschätzung für Ihre konkrete Situation läuft über ExpertSeal und die Vermittler-Funktion.
Ja, insbesondere relevant für Fachrichtungen mit Bildanalyse wie Radiologie oder Dermatologie sowie für Diktier- und Kodier-Tools, das Verfahren selbst gilt aber für jede Praxis mit KI-Einsatz. Die MDR-Regel 11 unterscheidet nicht nach Fachrichtung, sondern nach der tatsächlichen Zweckbestimmung des eingesetzten Tools.
Der Guide trägt den Stand vom 15.08.2026. Die MDR-Regel 11 selbst steht vor einer möglichen Überarbeitung, deren Ausgang offen ist; der Guide benennt das ausdrücklich, statt falsche Sicherheit zu suggerieren. Deshalb empfiehlt der Guide eine regelmäßige Wiederholung der eigenen Einordnung, insbesondere bei neuen Tools oder einer möglichen Regel-11-Reform.
Wird eine Fehleinordnung entdeckt, drohen meist mehrere Wege gleichzeitig: ein Bußgeld der Marktüberwachungsbehörde, eine verschärfte Arzthaftung bei einem Behandlungsfehler sowie berufsrechtliche Konsequenzen. Der Guide zeigt, wie Sie eingesetzte Tools selbst neu einordnen und die notwendigen Schritte priorisieren. Bei einer laufenden Prüfung vermittelt ExpertSeal passende Ansprechpartner.
Fragen Sie uns vor dem Kauf. Ihre Nachricht geht direkt an das medivendis-Team hinter diesem Guide, und Sie entscheiden danach in Ruhe.
Wichtiger Hinweis
Dieser Guide erklärt das Verfahren zur Selbsteinordnung. Er kann Grauzonen-Fälle nicht abschließend entscheiden, das benennt Kapitel 5 offen. Eine verbindliche Einschätzung läuft über ExpertSeal und die Vermittler-Funktion. Der Kauf dieses Guides allein begründet kein Mandatsverhältnis.
Ihr nächster Schritt
Der Baustein beantwortet die Frage der Risikoklassifizierung. Das Kompendium beantwortet alle 24 Fragen der vier Themen in einem Kauf, als Einmalzahlung ohne Abo.
